tyc398.com:全球首个!陈薇院士团队新冠疫苗临床试验结果震撼发布,安全且全部产生免疫应答

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酶联免疫斑点检测 (ELISpot) 中的特异性T细胞分布图。(A):所有志愿者在第0、14和28天分泌干扰素γ(IFNγ)的特异性T细胞数量,并通过预置的 Ad5 型腺病毒中和抗体滴度进行分层。(B):接种后第14天和第28天,所有志愿者中酶联免疫斑点检测呈阳性的比例,并通过预置的AD5型腺病毒中和抗体滴度进行分层。

然而,尽管多次试验中表明,志愿者对新型腺病毒(普通感冒病毒载体/载体)疫苗存在一定的免疫反应,且抗体和T细胞反应均可以降低,但论文作者指出,参与该研究实验的44%-56%的志愿者,具有很高的既存免疫力(原先免疫力就非常强,跟疫苗无关),而且对疫苗的抗体和T细胞反应较弱。因此这一结果只是一个参考性质,需要更进一步进行大规模试验,进行深度分析评判。

参与这项研究的江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授表示:“我们的研究发现,预先存在的Ad5免疫可能会减慢对SARS-CoV-2的快速免疫反应,并降低反应的峰值水平。此外,较高的预先存在的Ad5免疫可能还会对持久性产生负面影响疫苗引发的免疫反应”。

笔者注意到,论文中明确指出,该试验的主要局限性在于其样本量小,持续时间相对较短以及缺乏随机对照组,这限制了该疫苗拾取罕见的不良反应疫苗的能力或为其产生抗炎药的能力提供了有力的证据。免疫反应。在所有人都可以使用该试验疫苗之前,需要进一步的研究。

tyc398.com:该疫苗 II 期人体临床试验已经启动

根据北京日报的报道,该疫苗的 II 期人体临床试验已经于4月12日启动,是当时全球唯一进入 II 期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕,正处于观察期,如果一切顺利,将在5月份揭盲。

根据《柳叶刀》论文显示,II期临床试验主要是随机,双盲,安慰剂对照三个部分,以250名志愿者接受中剂量,125名低剂量和125名安慰剂进行实验。以确定是否可以复制该结果,并且确定在接种后6个月内是否存在500名健康人出现不良事件。

值得一提的是,正在进行的II期临床试验,包含了60岁以上的志愿者,这将是全球首次将60岁以上的健康人作为疫苗研究的重要目标人群。

针对陈薇院士发布的I期临床试验结果,吉林大学生命科学学院姜春来教授对媒体表示:“看下来,我的感觉就是总抗体、中和抗体、细胞免疫反应几个方面的指标都不错,值得往下走。”

实际上,该疫苗实验结果证实了初步的安全与有效性,与腺病毒疫苗本身特性是离不开的。

清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦在接受钛媒体专访表示,腺病毒疫苗的生产技术比较成熟,相对成本也比较低,该路线的疫苗也相对比较安全,这成为腺病毒疫苗这条路线的最大优势,它将为未来疫苗大面积使用提供了一个比较好的基础。

张林琦认为,整个疫苗研发是一个非常复杂的过程,中国有自己的新冠疫苗策略,而且公开了疫苗研究进程。包括腺病毒在内的多个新冠疫苗,都已经展示出了很好的安全性,进程还是很快的。包括它的安全性、有效性、大规模产能性、以及疫苗的可及性,这几个方面谁能跑的快,肯定谁就做的最好。

5月14日,陈薇在接受解放军报采访时谈及疫苗研发过程:“拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,是我国科技进步的体现,也是大国形象、大国担当的体现,更是对人类的贡献。”

参考来源:

http://www.664psb.com/18/pub_releases/2020-05/tl-tlf052220.php

http://777.664psb.com/555/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext

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